醫(yī)用封口機測試紙測試卡

產(chǎn)品說明：此產(chǎn)品為我公司醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋封口測試紙。

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)：包括基材層，基材層的正面分為測試區(qū)和記錄區(qū)，印刷層表面設有復合膜層，復合膜層的上方邊緣與印刷層的上方邊緣對齊，復合膜層的左右兩側(cè)邊緣經(jīng)印刷層后燙合在基材層上，基材層的背面設置有雙面膠層，復合膜層的左右兩側(cè)邊緣經(jīng)印刷層后燙合在基材層上，并設置標準對比區(qū)域。直接在基材層上設置復合膜層，復合膜層與基材層的材質(zhì)與醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋的相應的材質(zhì)相同，復合膜與基材層的結(jié)合方式與紙塑包裝袋的結(jié)合方式相同，最大限度的保證了封口機封口時材料和結(jié)構(gòu)的相似性，保證了封口監(jiān)測與實際使用時封口壓力的相似性，檢測后可存檔作為以后對該批次封口產(chǎn)品封口效果的驗證或追溯。

產(chǎn)品用途：使用醫(yī)用封口機專用的封口測試卡，可以根據(jù)不同的封合情況快速、準確地判斷出醫(yī)用封口機的故障原因，以盡量少的時間代價換取更高的效率。

執(zhí)行標準：根據(jù)ISO 11607-2：2006第2部分《成型、密封和裝配過程的確認要求》中需要對封口設備進行運行鑒定（OQ）的要求。

工作原理：獲取安裝后設備按運行程序使用時其運行是否在預期確定的限度內(nèi)的證據(jù)，并同時形成文件記錄過程的檢測式樣，用于對封口設備使用時性能參數(shù)的綜合檢測和記錄，可直觀顯示封口效果和封口質(zhì)量，突出顯示其封口缺陷，配合封口機自帶的運行鑒定程序進行打印記錄，及時發(fā)現(xiàn)封口問題并及時調(diào)整封口參數(shù)，使其滿足正常的封口需要，保證其封口質(zhì)量，并可存檔作為以后對該批次封口產(chǎn)品封口效果的驗證活追溯。

醫(yī)用封口機測試卡產(chǎn)品功能特點：

連續(xù)的密封寬度及完整的密封；

無通道或開封；

無穿孔或撕開；

無材料分層或分離；

封口機的安裝鑒定（IQ）；

安裝驗證是指在封口機安裝完成投入使用之前對其封口性能進行驗證；

封口性能與封口溫度、封口壓力或封口速度有關，這些參數(shù)要根據(jù)需密封的材料進行調(diào)整，使其滿足封口質(zhì)量的需要；

如果溫度、壓力等參數(shù)有偏離，可以在測試紙色條上有醒目顯示；

封口的運行鑒定；

測試封口是否壓線出現(xiàn)通道或開口；

測試封口是否壓力太高或太低；

測試封口是否溫度過高或過低；

測試封口是否連續(xù)或出現(xiàn)漏縫；